Kodėl FDA puola saugų ir veiksmingą vaistą? The Wall Street Journal (LT)

Ivermektinas yra perspektyvus kovido gydymui ir profilaktikai, tačiau agentūra jį menkina.

Maisto ir vaistų administracija teigia, kad vadovaujasi mokslo žiniomis. Tad kodėl ji puola ivermektiną, vaistą, kurį patvirtino 1996 m.?

Šių metų pradžioje agentūra paskelbė specialų įspėjimą, kad „neturėtumėte naudoti ivermektino COVID-19 gydymui ar profilaktikai“. FDA pareiškime buvo tokie žodžiai ir frazės kaip „rimta žala“, „paguldyti į ligoninę“, „pavojinga“, „labai pavojinga“, „traukuliai“, „koma ir net mirtis“ ir „labai toksiška“. Bet kuris skaitytojas pagalvotų, kad FDA perspėja dėl nuodingų tablečių. Iš tikrųjų šis vaistas yra FDA patvirtintas kaip saugus ir veiksmingas antiparazitinis vaistas.

Ivermektiną sukūrė ir pardavinėjo „Merck & Co.“, kai vienas iš mūsų (ponas Hooperis) prieš daugelį metų joje dirbo. Viljamas Kempbelas (William C. Campbell) ir Satoši Omura (Satoshi Omura) 2015 m. gavo Nobelio fiziologijos ir medicinos premiją už avermektino, kurį ponas Kempbelas su bendradarbiais modifikavo ir sukūrė ivermektiną, atradimą ir sukūrimą.

Ivermektinas yra įtrauktas į Pasaulio sveikatos organizacijos būtiniausių vaistų sąrašą. Bendrovė „Merck“ padovanojo keturis milijardus dozių, skirtų įvairių ligų prevencijai Afrikoje ir kitose vietose, kur paplitę parazitai. Dešimties gydytojų grupė, pasivadinusi „Front Line Covid-19 Critical Care Alliance“, teigė, kad ivermektinas yra „vienas saugiausių, pigiausių ir plačiai prieinamų vaistų medicinos istorijoje“.

Ivermektinas kovoja su 21 virusu, įskaitant SARS-CoV-2, kuris sukelia Covid-19. Remiantis 2020 m. birželio mėn. žurnale „Antiviral Research“ paskelbtais 2020 m. birželio mėn. atlikto tyrimo rezultatais, viena dozė per 24 val. 99,8 % sumažino SARS-CoV-2 viruso krūvį ląstelėse, o per 48 val. – 99,98 %.

Apie 70 klinikinių tyrimų vertina ivermektino naudojimą Covid-19 gydyti. Statistiškai reikšmingi duomenys rodo, kad jis yra saugus ir veiksmingas tiek gydant, tiek užkertant kelią šiai ligai.

115 Covid-19 sergančių pacientų, gavusių vieną ivermektino dozę, nė vienam nesukėlė plaučių uždegimo ar širdies ir kraujagyslių komplikacijų, o kontrolinėje grupėje tokių komplikacijų buvo 11,4 proc. pacientų. Mažiau ivermektiną vartojusių pacientų patyrė kvėpavimo sutrikimų (2,6 proc. prieš 15,8 proc.), mažiau reikėjo deguonies (9,6 proc. prieš 45,9 proc.), mažiau reikėjo antibiotikų (15,7 proc. prieš 60,2 proc.) ir mažiau pacientų pateko į intensyviosios terapijos skyrių (0,1 proc. prieš 8,3 proc.). Ivermektinu gydytiems pacientams neigiami tyrimai buvo gauti greičiau – per keturias dienas vietoj 15, o ligoninėje jie vidutiniškai išbuvo devynias dienas vietoj 15. Ivermektinu gydytų pacientų mirtingumas buvo 13,3 %, palyginti su 24,5 % kontrolinėje grupėje.

Be to, vaistas gali padėti išvengti Covid-19. Viename 2020 m. žurnale „Biochemical and Biophysical Research Communications“ išspausdintame straipsnyje buvo nagrinėjama, kas atsitiko po to, kai vaistas buvo duotas patvirtintų Covid-19 pacientų šeimos nariams. Mažiau nei 8 % užsikrėtė, palyginti su 58,4 % negydomų asmenų.

Nepaisant FDA teiginių, ivermektinas patvirtintomis dozėmis yra saugus. Iš keturių milijardų dozių, vartotų nuo 1998 m., buvo tik 28 sunkių neurologinių nepageidaujamų reiškinių atvejai, teigiama šiais metais žurnale „American Journal of Therapeutics“ paskelbtame straipsnyje. Tame pačiame tyrime nustatyta, kad ivermektinas buvo saugiai naudojamas nėščioms moterims, vaikams ir kūdikiams.

Jei FDA vadovautųsi mokslu ir įrodymais, ji išduotų skubų leidimą naudoti ivermektiną Covid-19. Vietoj to FDA be jokių įrodymų teigia, kad ivermektinas yra pavojingas.

FDA įspėjimo dėl ivermektino apačioje yra šis teiginys: „Tuo tarpu veiksmingi būdai apriboti COVID-19 plitimą ir toliau išlieka šie: dėvėti kaukę, būti ne mažiau kaip 6 pėdų atstumu nuo kitų asmenų, kurie negyvena kartu su jumis, dažnai plauti rankas ir vengti minios žmonių“. Ar tai pagrįsta tokiais dvigubai aklais tyrimais, kurių reikalauja FDA, kad būtų patvirtinti vaistai? Ne.

P. Hendersonas, Stanfordo universiteto Huverio instituto mokslinis bendradarbis, buvo prezidento R. Reigano Ekonomikos patarėjų tarybos vyresnysis sveikatos ekonomistas. J. Hooperis yra įmonės „Objective Insights“, konsultuojančios farmacijos klientus, prezidentas.

____________________________________

Originalus straipsnis ČIA

By David R. Henderson and Charles L. Hooper