PCR netinka atskirti gripą nuo SARS-CoV-2

Po 2021 m. gruodžio 31 d. CDC atšaukia JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA) pateiktą prašymą išduoti skubaus naudojimo leidimą (EUA) CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) realaus laiko RT-PCR diagnostikos grupei – tyrimui, kuris pirmą kartą buvo pristatytas 2020 m. vasario mėn. ir skirtas tik SARS-CoV-2 nustatyti. CDC pateikia šį išankstinį pranešimą, kad klinikinės laboratorijos turėtų pakankamai laiko pasirinkti ir įdiegti vieną iš daugelio FDA patvirtintų alternatyvų.

Ruošdamasi šiam pakeitimui, CDC rekomenduoja klinikinėms laboratorijoms ir tyrimų vietoms, kurios naudojo CDC 2019-nCoV RT-PCR testą, pasirinkti ir pradėti pereiti prie kito FDA patvirtinto COVID-19 testo. CDC ragina laboratorijas apsvarstyti galimybę taikyti daugkartinį metodą, kuris gali palengvinti SARS-CoV-2 ir gripo virusų aptikimą ir atskyrimą. Tokie tyrimai gali palengvinti nuolatinį gripo ir SARS-CoV-2 virusų tyrimą ir sutaupyti laiko bei išteklių artėjant gripo sezonui. Prieš pradėdamos klinikinius tyrimus, laboratorijos ir tyrimų vietos turėtų įteisinti ir patikrinti pasirinktą tyrimą savo įstaigoje.

__________________

Nuoroda į dokumentą ČIA