2022.02.18 Madhava Setty, M.D.
Dviejų paauglių berniukų, mirusių praėjus kelioms dienoms po to, kai buvo paskiepyti „Pfizer“ vakcina COVID, skrodimai įrodo, kad vakcina sukėlė jų mirtį. Patologinių tyrimų rezultatai rodo, kad gali būti įmanoma atskirti SARS-COV-2 infekcijos sukeltą miokarditą ir (arba) perikarditą nuo vakcinos sukelto širdies pažeidimo. Vakcinos sukeltas širdies pažeidimas gali būti subklinikinis, tačiau kaip dažnai?
Patologai, ištyrę dviejų paauglių berniukų, mirusių praėjus kelioms dienoms po to, kai jiems buvo suleista „Pfizer“ vakcina COVID-19, skrodimus, padarė išvadą, kad vakcina sukėlė paauglių mirtį.
Trys patologai, iš kurių du yra teismo medicinos ekspertai, savo išvadas paskelbė vasario 14 d. žurnale „Archives of Pathology and Laboratory Medicine“ paskelbtame straipsnyje „Autopsy Histopathologic Cardiac Findings in Two Adolescents After the Second COVID-19 Vaccine Dose“.
Autorių išvados buvo įtikinamos. Du paaugliai berniukai buvo pripažinti mirusiais savo namuose praėjus trims ir keturioms dienoms po to, kai gavo antrąją Pfizer-BioNTech COVID-19″ vakcinos dozę.
Nebuvo jokių aktyvios ar ankstesnės COVID-19 infekcijos požymių. Paauglių toksikologinių tyrimų rezultatai buvo neigiami (t. y. jų organizme nebuvo jokių narkotikų ar nuodų).
Šie berniukai mirė nuo vakcinos.
Histopatologinis jų širdies audinio tyrimas atskleidė svarbų naują faktą: Nė vienoje širdyje nebuvo tipiško miokardito požymių.
Vietoj to autoriai nustatė mikroskopinius pokyčius, atitinkančius kitą širdies pažeidimo formą, vadinamą toksine kardiomiopatija. Jie rašė:
„Šių po vakcinos panaudojimo sužeistas miokardas skiriasi nuo tipinio miokardito ir savo išvaizda labiausiai primena katecholaminų sukeltą stresinę (toksinę) kardiomiopatiją.“
Toliau autoriai paaiškino, ką jie pastebėjo per mikroskopą:
„Šiuose dviejuose atvejuose po vakcinacijos yra nuo uždegimo besiskiriančių susitraukimo juostų ir hipereozinofilinių miocitų sričių.“
„Šis pažeidimo modelis veikiau panašus į tai, kas pastebima pacientų, kuriems kliniškai diagnozuojama Takotsubo, toksinė arba „stresinė“ kardiomiopatija, t. y. laikinas miokardo pažeidimas, kuris gali išsivystyti pacientams, patiriantiems ekstremalų fizinį, cheminį, o kartais ir emocinį stresą, miokarde.“
„Stresinė kardiomiopatija – tai katecholaminų sukeltas išeminis procesas, pasireiškiantis esant dideliam katecholaminų kiekiui, kai nėra vainikinių arterijų ligos ar spazmų. Ji taip pat vadinama „neurogeniniu miokardo pažeidimu“ ir „sudaužytos širdies sindromu“.
Patologai nustatė, kad šių dviejų berniukų širdies pažeidimo mechanizmas skiriasi nuo grynai infekcinio proceso, kurį tiesiogiai sukeltų tokia virusinė infekcija kaip COVID-19.
Tai svarbus atradimas. Gali būti, kad yra būdas atskirti širdies pažeidimą, atsiradusį dėl SARS-COV-2 infekcijos, nuo širdies pažeidimo, kai vakcina predisponuoja pacientą į stresinę kardiomiopatiją prieš užsikrečiant COVID-19.
Tačiau autoriai atsargiai teigia, kad negalima daryti prielaidos, jog COVID-19 ir COVID-19 vakcinos sukeltus širdies pažeidimus visada galima atskirti per mikroskopą.
Jie aiškina, kad stresinė kardiomiopatija, arba „sudaužytos širdies sindromas“, taip pat gali pasireikšti retos hiperuždegiminės būsenos atveju, kuri, kaip žinoma, taip pat pasireiškia užsikrėtus COVID-19 vakcina:
„Ši reakcija po vakcinos gali būti pernelyg audringas imuninis atsakas, o miokardo pažeidimą lemia panašūs imuniniai mechanizmai, aprašyti SARS-COV-2 ir multisisteminio uždegiminio sindromo (MIS-C) citokinų audrų atvejais.“
Autoriai pripažįsta, kad ši patologinė išvada gali atsirasti ir dėl MIS-C, žinomos SARS-COV2 infekcijos komplikacijos.
Norint sužinoti daugiau apie šią būklę, reikia atlikti širdies audinio biopsiją arba, šiuo atveju, autopsiją. Apie kliniškai stabilios būklės žmonių miokardito pobūdį žinome labai mažai, nes jiems širdies biopsijos neatliekamos, o nuo COVID-19 mirusių pacientų skrodimai atliekami retai.
Vis dar nėra praktinio būdo, kaip patikrinti, ar nėra širdies pažeidimo, išskyrus simptomų įvertinimą.
Deja, prieš sustojant širdžiai ir mirštant abiem berniukams nebuvo miokardito simptomų (karščiavimo, skausmo krūtinėje, širdies plakimo ar dusulio). Vienas iš jų skundėsi galvos skausmu ir skrandžio sutrikimais, kurie išnyko. Kitas neturėjo jokių nusiskundimų.
Tai kelia didžiulį susirūpinimą. Šiems berniukams buvo tūnantys, katastrofiški širdies sužalojimai, kuriems nebuvo jokių simptomų.
Kiek dar yra tokių, kuriems skiepai klastingai pažeidžia širdį ir kurie nepasireiškia tol, kol jie rimtai nesuserga COVID-19 arba gripu? Arba galbūt tada, kai jie patiria fizinį krūvį sportuodami?
Šie duomenys rodo, kad nemaža dalis COVID-19 vakcinuotų asmenų mirčių gali būti dėl pačių vakcinų.
Be to, kyla šis klausimas: Kaip dažnai ši liga paskiepytiems asmenims pasireiškia latentine forma?
CDC mano, kad vakcinos sukelto miokardito rizika nėra didelė
Ligų kontrolės ir prevencijos centras (CDC) teigia, kad miokardito ir perikardito rizika paaugliams, paskiepytiems COVID-19 vakcina, yra „labai reta“ ir „dauguma atvejų yra lengvi“.
Tačiau šie patikinimai prieštarauja pačios agentūros duomenims.
CDC Imunizacijos praktikos patariamasis komitetas (ACIP) šią nerimą keliančią informaciją (žr. diagramą toliau) pateikė 2021 m. birželio 23 d. vykusiame posėdyje, kuris buvo sušauktas specialiai miokardito ir (arba) perikardito rizikai 12-15 metų paaugliams, gavusiems „Pfizer“ COVID vakciną, aptarti:
Ši skaidrė svarbi dėl dviejų priežasčių.
Pirma, sergamumas šia potencialiai mirtina liga yra gerokai didesnis tarp paskiepytųjų (stulpelis „Stebėta“), palyginti su foniniu rodikliu (stulpelis „Tikėtasi“), ypač tarp 18-24 metų amžiaus vyrų.
Dvylikos-septyniolikos metų amžiaus vyrų kohortoje mio/perikardito rizika yra bent 11 kartų didesnė už foninį rodiklį.
Kadangi tuo metu, kai buvo nustatyti šie mio/perikardito atvejai, buvo suleista daugiau kaip 2 mln. dozių, galime būti tikri, kad šie duomenys yra neginčijamas saugumo signalas.
Antroji priežastis, kodėl ši skaidrė yra svarbi, yra ši: CDC remiasi tiesiogiai Vakcinų nepageidaujamų įvykių pranešimų sistema (VAERS) – sistema, specialiai sukurta stebėti saugumo signalus, kai vakcinos skiriamos visuomenei.
Nuo vasario 15 d. CDC ir toliau tikina visuomenę, kad „pranešimai VAERS apie nepageidaujamus reiškinius po skiepijimo, įskaitant mirties atvejus, nebūtinai reiškia, kad vakcina sukėlė sveikatos sutrikimų“.
Iš esmės CDC pripažįsta, kad pranešimų apie mirtis ir kitus nepageidaujamus reiškinius po skiepijimo VAERS yra, tačiau jie nesudaro jokios rizikos, nes priežastinis ryšys nebuvo patikrintas.
Tuomet kodėl ACIP savo skaičiavimuose nusprendė pripažinti VAERS kaip teisėtą informacijos apie mio/perikarditą šaltinį?
CDC paskelbė savo išvadas iš karto po ACIP posėdžio:
„Faktai aiškūs: tai itin retas šalutinis poveikis, ir tik itin nedideliam skaičiui žmonių jis pasireiškia po vakcinacijos. Svarbu tai, kad dauguma jaunų žmonių, kuriems taip atsitinka, patiria lengvą reakciją, ir asmenys dažnai pasveiksta patys arba jiems taikomas minimalus gydymas.“
Bet iš kur jie tai žino?
Praėjus mėnesiui po šio paguodžiančio CDC pareiškimo, JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) šiame laiške bendrovei „Pfizer“ pripažino, kad agentūra negalėjo tinkamai įvertinti „Pfizer“ produkto sukeliamo miokardito rizikos:
„Mes nusprendėme, kad spontaniškų nepageidaujamų įvykių po pateikimo į rinką, apie kuriuos pranešta pagal FDCA [Federalinio maisto, vaistų ir kosmetikos akto] 505(k)(1) skyrių, analizė nebus pakankama, kad būtų galima įvertinti žinomą rimtą miokardito ir perikardito riziką ir nustatyti netikėtą rimtą subklinikinio miokardito riziką.
„Be to, farmakologinio budrumo sistema, kurią FDA privalo palaikyti pagal FDCA 505(k)(3) straipsnį, nėra pakankama šiai rimtai rizikai įvertinti.“
Komentuodama FDA laišką, daktarė Meryl Nass sakė: „FDA teigia, kad nei VAERS duomenų, nei kitų mokesčių mokėtojų finansuojamų duomenų bazių analizė nepadės pakankamai įvertinti šio vaisto keliamos rizikos.“
„Tai pokštas, – sakė M. Nass ir pridūrė:
„Visi šie duomenys, programinė įranga, analitikų komanda, o FDA sako, kad negali įvertinti miokardito rizikos, nors nustatyta tūkstančiai atvejų?
„Be to, FDA nepasakė, bet užsiminė, kad jei FDA nesugeba įvertinti miokardito rizikos, nepaisant tūkstančių užregistruotų atvejų, ji negali arba nesugebės įvertinti ir kitų sunkių nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta dėl COVID vakcinų.“
Jei FDA nesugeba tinkamai prižiūrėti saugos signalų, susijusių su vakcinų sukeltu miokarditu, kas tai padarys?
FDA šią nepavydėtiną, bet labai svarbią užduotį paveda pačiai „Pfizer“ (vėlgi, iš FDA laiško „Pfizer“):
„Todėl, remdamiesi atitinkamais moksliniais duomenimis, nustatėme, kad privalote atlikti šiuos tyrimus…“
Ar po COVID-19 vakcinacijos miokarditas yra „itin retas“?
Vasario 4 d. VAERS pranešė apie 495 miokardito/perikardito atvejus 12-17 metų vaikams. VAERS duomenimis, vasario 10 d. buvo pranešta apie 2239 miokardito atvejus jaunesniems nei 30 metų žmonėms.
Tačiau plačiai cituojamame CDC remiamame tyrime (Lazarus ir kt.) padaryta išvada, kad nepageidaujamų reiškinių dažnis yra 10-100 kartų didesnis, nei pranešama VAERS.
Naujesniais skaičiavimais nustatyta, kad apie nepageidaujamus reiškinius nepranešama maždaug 41 kartų daugiau nei yra faktiškai užfiksuota.
Iš šių skaičiavimų galima daryti išvadą, kad nuo tada, kai „Pfizer“ vakcina COVID-19 gavo leidimą naudoti vakciną skubos tvarka ir buvo pradėta tiekti šiai amžiaus grupei, galėjo būti maždaug 20 000 miokardito atvejų 12-17 metų amžiaus vaikams.
Iš 2021 m. birželio 11 d. VAERS duomenų, pateiktų pirmiau pateiktoje lentelėje, matyti, kad iš 2 039 000 dozių, skirtų 12-17 metų amžiaus vyrams, buvo pastebėti 132 miokardito/perikardito atvejai. Tai yra maždaug 6,5 atvejo 100 000 dozių.
Šiame Honkonge atliktame tyrime nustatyta, kad mio/perikardito atvejų po dviejų Pfizer Comirnaty vakcinos dozių buvo 37 atvejai iš 100 000. Šis sergamumo dažnis beveik visiškai sutampa su šio tyrimo, atlikto naudojant vakcinų saugumo duomenų perdavimo sistemą (VSD), rezultatais (37,7 12-17 metų amžiaus vaikų iš 100 000 sirgo mio/perikarditu po antrosios dozės). Tai yra dar vienas įrodymas, kad VAERS sistemoje pranešama labai mažai duomenų.
Ar dauguma šių paauglių „pasveiks savaime“? Kiek kitų paskiepytų žmonių patiria įvairaus laipsnio „sudaužytos širdies“ sindromą, kuris lieka besimptomis, nediagnozuojamas ir apie jį nepranešama?
Šie nauji duomenys rodo, kad dabar niekas negali atsakyti į šiuos klausimus – ypač CDC ir FDA.
Jei FDA pripažino, kad negali įvertinti miokardito rizikos naudodamasi veikiančiomis priežiūros sistemomis, tai kaip CDC gali mus patikinti, kad rizika yra pakankamai maža, kad būtų galima tęsti skiepijimo kampaniją, į kurią dabar įtraukiami 5-11 metų vaikai?
FDA atsisakė savo atsakomybės už šių vakcinų saugumo stebėseną ir perdavė ją vakcinų gamintojams.
CDC savo analizėse naudoja VAERS duomenis, o visuomenę ragina atmesti visus nepageidaujamus reiškinius, įskaitant mirties atvejus, nurodytus toje pačioje duomenų bazėje.
Čia nėra jokio reguliavimo. Mūsų reguliavimo agentūros tapo tos pačios pramonės šakos, kurią joms pavesta prižiūrėti, atstovėmis.
_______
Originalus straipsnis ČIA